4 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Лазолван от давления

Лазолван ® (Lasolvan ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Раствор для приема внутрь и ингаляций: прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

В исследованиях показано, что амброксол — активный ингредиент препарата Лазолван ® — увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван ® (на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Cmax при пероральном приеме достигается через 1–2,5ч.

Vd — 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы — примерно 90%.

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Терминальный T1/2 амброксола составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. С использованием радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы. Не обнаружено клинически значимое влияние возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания препарата Лазолван ®

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

острый и хронический бронхит;

хроническая обструктивная болезнь легких;

бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

Противопоказания

повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;

беременность (I триместр).

С осторожностью: II–III триместр беременности; почечная и/или печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямое или косвенное неблагоприятное влияние на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й нед беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности.

Особенно не рекомендуется принимать препарат Лазолван ® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать препарат Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ : часто (1–10%) — тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0,1–1%) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость вo рту; редко (0,01–0,1%) — сухость в горле.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей: редко (0,01–0,1%) — кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.

Со стороны нервной системы: часто (1–10%) — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

*Данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций — нечасто (0,1–1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Взаимодействие

О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими ЛС не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. Прием внутрь (1 мл = 25 капель).

Взрослым и детям старше 12 лет: 4 мл (= 100 капель) 3 раза в сутки: детям от 6 до 12 лет: 2 мл (= 50 капель) 2–3 раза в сутки; от 2 до 6 лет: 1 мл (= 25 капель) 3 раза в сутки; до 2 лет: 1 мл (= 25 капель) 2 раза в сутки. Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке.

Взрослым и детям старше 6 лет: 1–2 ингаляции по 2–3 мл раствора в сутки; детям до 6 лет: 1–2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки. Лазолван ® , раствор для ингаляций, можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения максимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4–5 дней от начала приема препарата рекомендуется обратиться к врачу.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван ® : тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата; симптоматическая терапия.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Препарат Лазолван ® , раствор для приема внутрь и ингаляций, не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами.

Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что препарат Лазолван ® , раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавших по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией.

У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможна ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек препарат Лазолван ® необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не были выявлены случаи влияния препарата Лазолван ® на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл. По 100 мл во флаконах янтарного стекла с капельницей из ПЭ и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают в картонную пачку и мерным стаканчиком.

Производитель

Институт де Ангели С.Р.Л., 50066 Реггелло, Прулли, 103/С, Флоренция, Италия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. АО «Санофи Россия», Россия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Лазолван ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Лазолван ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Таблетки 30 мг

Удобная форма, когда необходимо иметь
препарат от кашля с собой.

Свойства 1

Разрешен взрослым
и детям с 6 лет

Удобно взять с собой

Способы применения и дозы 1

Показан при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
с выделением вязкой мокроты

Детям
от 6 до 12 лет

по 15 мг (½ таблетки)
2-3 раза в сутки

Взрослым и детям
старше 12 лет

по 30 мг (1 таблетка)
3 раза в сутки

Принимать независимо
от приема пищи

Запивать жидкостью

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Лазолван ® таблетки 30 мг №20

Регистрационный номер: П N014992/01

Торговое название: Лазолван®

Международное непатентованное название: амброксол

Лекарственная форма: таблетки

Состав / Описание

1 таблетка содержит:

  • активное вещество:
    • амброксола гидрохлорид 30 мг
  • вспомогательные вещества:
    • лактозы моногидрат 171 мг,
    • крахмал кукурузный высушенный 36 мг,
    • кремния диоксид коллоидный 1,8 мг,
    • магния стеарат 1,2 мг.

Таблетки — круглые, белые или слегка желтого цвета таблетки, плоские с двух сторон, со скошенными краями, на одной стороне — разделительная риска и гравировка «67С», выдавленная по обе стороны разделительной риски, на другой стороне таблетки символ фирмы.

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код АТХ: R05CB06

Фармакологические свойства

В исследованиях показано, что амброксол – активный ингредиент Лазолвана® – увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном® (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (Сmax) при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа. Абсолютная биодоступность таблеток Лазолван® 30 мг составляет 79%. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.
Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро.
Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Период терминального полувыведения амброксола составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса.
Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания к применению

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 6 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью применять Лазолван® в период беременности (II–III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван® таблетки.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

Читать еще:  Лекарственные средства для увеличения ад

Детям от 6 до 12 лет: по 15 мг (½ таблетки) 2-3 раза в сутки.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.
При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки.
Препарат принимают, запивая жидкостью.
Принимать таблетки можно независимо от приема пищи.
В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (1,0 – 10,0%) – тошнота;
Нечасто (0,1 – 1,0%) – диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко (0,01 – 0,1%) – сыпь, крапивница;
ангионевротический отек*, анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, зуд*, гиперчувствительность*.

* данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций – нечасто (0,1 – 1,0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван®: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Одна таблетка содержит 162,5 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 650 мг лактозы.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом – в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван ® необходимо применять только по рекомендации врача.
Для детей младше 6 лет возможно применение других лекарственных форм Лазолвана® (сироп 15 мг/мл, раствор для приема внутрь и ингаляций).

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Форма выпуска

Таблетки 30 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ/Al фольги. По 2 или 5 блистеров с инструкцией по применению в пачку из картона.

Срок годности

Срок годности: 5 лет

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Условия отпуска из аптек: Без рецепта.

Юридическое лицо

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

АО «Санофи Россия», Россия.

Производитель

Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.,
5-ый км Пайания-Маркопуло, 19400 Коропи, Греция.

Претензии потребителей

Претензии потребителей направлять по адресу в России:

125009, г. Москва, ул. Тверская, 22
Тел: +7 (495) 721-14-00
Факс: +7 (495) 721-14-11

Применение у детей

Таблетки от кашля Лазолван ® по инструкции предназначены для взрослых и детей старше 6 лет. Подобные возрастные ограничения связаны с лекарственной формой и дозировкой действующего вещества, которого в одной таблетке содержится 30 мг. Детям до 6 лет нужно менее 30 мг препарата за один прием, а также им проще выпить раствор или сироп, чем проглотить таблетку. В 1 мл раствора содержится 7,5 мг действующего вещества, что в 4 раза меньше, чем в таблетке. В сиропе же действующего вещества – 15 мг/5мл. 1

Прием таблеток Лазолван ® во время лактации противопоказан. Его действующее вещество амброксола гидрохлорид может переходить в грудное молоко, младенец получит дозу лекарственного препарата, которое ему в данный момент не нужно. 1

Применение при беременности

В I триместре беременности таблетки Лазолван ® не рекомендуются к применению. Амброксол проникает через плацентарный барьер, хотя доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на беременность, в этот период необходимо соблюдать меры предосторожности. 1 Это время, когда формируется организм будущего ребенка и большинство лекарственных средств не рекомендуют к употреблению в этот период. 3

Во II и III триместре беременности, рекомендуется назначать таблетки Лазолван ® только в том случае, если лечение матери важнее потенциальных рисков для плода. 1

При нарушениях функции почек

При заболеваниях почек и нарушениях их функции, в том числе недостаточности, таблетки Лазолван ® применяют только по назначению специалиста здравоохранения.

Дело в том, что любые болезни почек, а особенно почечная недостаточность, существенно изменяют процессы почечной фильтрации и распределения лекарств, очищения от них крови, лимфы, межклеточной жидкости. Болезни почек также влияют на связывание препаратов с белками плазмы, откуда они разносятся по органам. Такие изменения могут потребовать наблюдения специалиста здравоохранения за реакцией организма, коррекции доз и/или частоты приема. 2, 3

При нарушениях функции печени

Болезни печени, печеночная недостаточность могут повлиять на ее важные функции: детоксикационную, очистительную, метаболическую.

При печеночной недостаточности применять таблетки Лазолван ® необходимо с осторожностью. 1, 3

Амброксола гидрохлорид 30 мг — действующее вещество в составе таблеток Лазолван ® . В одной таблетке содержится 30 мг амброксола.

Это муколитическое, отхаркивающее средство, разжижающее мокроту. Увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с ХОБЛ отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии. 1

Таблетки Лазолван: инструкция по применению

Таблетки Лазолван — современное отхаркивающее и муколитическое лекарственное средство на основе амброксола. Назначается при заболеваниях органов дыхания как острого, так и хронического типа: бронхиальной астме, пневмонии, бронхите и т.д.

Латинское название: Lasolvan

Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид.

Производитель препарата: Boehringer Ingelheim International, Германия.

Состав

В 1 таблетке Лазолвана содержится 30 мг активного вещества – амброксола гидрохлорид.

В качестве вспомогательных веществ выступают: 36 мг крахмала высушенного кукурузного, 1,2 мг магния стеарата, 171 мг лактозы моногидрата, 1,8 мг коллоидного диоксида кремния.

Форма выпуска

Лазолван в виде круглых, белых или слегка желтоватых таблеток. Таблетки с обеих сторон плоские, имею скошенные края. На одной из сторон имеется разделительная риска и гравировка «67С», выдавленная на обеих сторонах от разделительной риски. На обратной стороне выгравирован символ фармацевтической компании.

Таблетки Лазолван выпускаются в блистерах по 10 штук, в 1 картонной пачке может содержаться 2 или 5 таких блистеров.

Лечебный эффект

Таблетки Лазолван обладают выраженным отхаркивающим и муколитическим эффектом, препарат способствует разжижению мокроты и ее эвакуации из легких.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Лазолван является муколитическим и отхаркивающим лекарственным средством. Согласно исследованиям установлено, что действующее вещество – амброксол способствует увеличению секреции в дыхательных путях. Амброксол увеличивает образование легочного сурфактанта и способствует стимуляции цилиарной активности. Такой фармакологический эффект усиливает ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиленный мукоцилиарный клиренс влияет на отхождение мокроты и заметно облегчает кашель.

При хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) длительное лечение Лазолваном от 2 месяцев и более приводит к существенному снижению числа обострений. Препарат сокращает период обостренного периода и количество дней антибиотикотерапии.

Для данной лекарственной формы амброксола с немедленным высвобождением характерна быстрая и практически полная абсорбция с прямой зависимости от дозировки в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация действющего вещества наблюдается спустя 1-2,5 часа. Биодоступность Лазолвана в таблетированной форме составляет около 79%. Амброксол связывается с белками крови примерно на 90%. При пероральном применении перемещение вещества из крови в ткани организма происходит достаточно быстро. Максимальная концентрация амброксола наблюдается в тканях легких.

Препарат проходит через печень, где метаболизируется до дибромантраниловой кислоты. Оставшиеся часть метаболизируется в ткани печени преимущественно путем глюкуронизации, расщепления до образования дибромантраниловой кислоты и образования незначительного количества иных метаболитов. Период полувыведения вещества составляет приблизительно 10 часов.

Пол и возраст пациента не влияет на фармакокинетику препарата Лазолван, поэтому корректировать дозы по этим признакам не стоит.

Показания к применению

Показания к применению Лазолвана в таблетках:

  • бронхит острого и хронического типа;
  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • пневмония;
  • бронхиальная астма, которая сопровождается затрудненным отхождением секрета легких;
  • бронхоэктатическая болезнь;
  • иные заболевания дыхательных путей острого и хронического типа, которые сопровождаются выделением мокроты вязкой консистенции.

Противопоказания

Лазолван противопоказано применять:

  • при наличии гиперчувствительности или непереносимости основных и вспомогательных компонентов;
  • в период лактации;
  • в период I триместра беременности;
  • пациентам до 18 лет;
  • при дефиците лактозы, при наличии непереносимости лактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С предельной осторожностью назначается в период II и III триместра беременности, а так же пациентам с выраженными нарушениями работы почек и печени.

Способ применения и дозировка

Лазолван в таблетках принимается перорально, запивая умеренным количеством жидкости. Таблетированную форму Лазолвана принимают независимо от времени приема пищи.

Если не прописано иначе, рекомендуемая дозировка такова:

  • дети в возрасте от 6 до 12 лет как правило, доза составляет 1 / 2 таблетки 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида / сут);
  • взрослые и дети старше 12 лет обычно доза составляет 1 таблетку 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида / сут). Лечение продолжать применением 1 таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида / сут).

В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет можно усилить применением 2 таблеток 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида / сут).

Лазолван не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом. Если спустя 5 дней активной терапии улучшения не наблюдаются, то пациенту рекомендуется обратиться к врачу.

Предостережения и рекомендации

Лазолван не рекомендуется принимать параллельно с лекарственными средствами с противокашлевым эффектом, затрудняющим выведение секрета из легких.

При терапии данным препаратом необходимо учитывать, что в 1 таблетке содержится 162,5 мг лактозы, при максимальном приеме суточной дозы – 4 таблетки, количество лактозы составляет 650 мг.

Если у пациента наблюдаются функциональные нарушения почек, то Лазолван рекомендуется принимать только по рекомендации врача и после проведения анализов.

У пациентов с токсическим эпидермальным некрозом, синдромом Стивенса-Джонсона и другими поражениями кожи на раннем периоде развития может появится ринит, кашель, боль в теле, температура и воспаление в области глотки. При развитии данных синдромов необходимо прервать лечение и обратиться за помощью к медицинским специалистам.

Не рекомендуется принимать таблетированный Лазолван пациентам до 18 лет. Для данной возрастной категории существуют иные формы препарата в виде сиропа, пастилок и раствора для ингаляций и приема внутрь.

Исследования по влиянию препарата на концентрацию внимания не проводились. Но не известны и случаи на практике, Лазолван не влияет на концентрацию внимания, поэтому не оказывает негативный эффект на способность управлять автотранспортом и другими сложными механизмами.

Пациенты с нарушениями функций печени и почек принимают Лазолван с предельной осторожностью.

Побочные эффекты

Согласно отзывам о Лазолване в таблетках побочные реакции при кратковременной терапии возникали редко. С вероятностью 95% частота побочных реакций возникает в 0,1-1%случаев. Клинические исследования по выявлению побочных эффектов не проводились. Согласно отзывам пациентов при продолжительной терапии могут возникать такие побочные реакции:

  • в 1-10% тошнота;
  • в 0,1-1% диарея, рвота, диспепсия и абдоминальная боль;
  • в 0,01-0,1% реакции гиперчувствительности, зуд, крапивница, сыпь, ангионевротический отек и различные анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Передозировка

Специфические симптомы передозировки не отмечены. Но имеются сообщения о редких случаях передозировки, которые проявлялись в виде таких побочных эффектов, как абдоминальная боль, тошнота, рвота, диспепсия.

Передозировку устраняют путем вызова искусственной рвоты, промывания желудка первые 2 часа после приема Лазолвана, проведения симптоматической терапии.

Совместимость с другими препаратами

О значительных реакциях взаимодействия Лазолвана с другими препаратами сообщений нет. Но не рекомендуется совмещать Лазолван с препаратами, подавляющими кашель. Так же Лазолван способствует увеличению проникновения в секрет легких амоксициллина, эритромицина и цефурироксима.

Условия хранения

Лазолван в таблетках необходимо хранить подальше от доступа детей. Температура хранения не должна быть выше +30°С.

Срок годности – 5 лет.

Аналоги препарат Лазолван по действующему веществу

Аналогами таблеток Лазолван по действующему веществу (Амброксола гидрохлорид) являются препараты:

  • Аброл;
  • Амбробене;
  • Амброгексал;
  • Амброксол;
  • Амбросан;
  • Бронховал;
  • Амбротард;
  • Муколван;
  • Мукоангин;
  • Нео-бронхол.
Читать еще:  Как нормализовать давление в домашних условиях народными средствами

Средняя цена таблеток Лазолван

Средняя стоимость таблеток Лазолван в аптеках Москвы составляет:

  • 20 таблеток по 30 мг – 140 рублей.
  • 50 таблеток по 30 мг – 250 рублей.

Лазолван 15 мг : инструкция по применению

Инструкция

Состав

Сироп 15 мг/5 мл: 5 мл сиропа содержат активное вещество – амброксола гидрохлорид 15 мг; вспомогательные вещества — бензойная кислота (Е210), гидроксиэтилцеллюлоза, ацесульфам калия (Е950), сорбитол жидкий некристаллизующийся (Е420), глицерин 85% (Е422), ароматизатор «Лесные ягоды» PHL-132195, ароматизатор «Ваниль» 201629, вода очищенная.

Сироп 30 мг/5 мл: 5 мл сиропа содержат активное вещество — амброксола гидрохлорид 30 мг; вспомогательные вещества – бензойная кислота (Е210), гидроксиэтилцеллюлоза, ацесульфам калия (Е950), сорбитол жидкий некристаллизующийся (Е420), глицерин 85% (Е422), ароматизатор «Клубника со сливками» PHL-132200, ароматизатор «Ваниль» 201629, вода очищенная.

Описание

Прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий сироп.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код ATX: R05CB06.

Фармакологические свойства Фармакодинамика

В доклинических исследованиях было показано, что амброксола гидрохлорид, активное вещество Лазолвана, повышает секрецию в дыхательных путях, усиливает синтез легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Он также повышает секрецию поверхностно-активных веществ в результате прямого воздействия на пневмоциты II типа, расположенные в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует активность мерцательного эпителия. Описанные эффекты вызывают снижение вязкости мокроты и улучшение транспорта мокроты (мукоцилиарного клиренса). Улучшение мукоцилиарного клиренса продемонстрировано в клинических фармакологических исследованиях. Увеличение секреции серозного компонента мокроты и усиление мукоцилиарного клиренса способствуют отхождению мокроты и облегчают кашель. Кроме того, у пациентов с хроническим бронхитом и/или хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) уменьшается количество обострений болезни.

У пациентов с ХОБЛ, принимавших ЛАЗОЛВАН капсулы пролонгированного действия 75 мг в течение 6 месяцев, к концу 2-го месяца лечения зарегистрировано достоверное снижение обострения по сравнению с плацебо. У пациентов в группе ЛАЗОЛВАНА наблюдалось достоверное уменьшение количества дней болезни и снижение количества дней приема антибактериальных препаратов. Также в группе ЛАЗОЛВАНА по сравнению с плацебо наблюдалось статистически значимое улучшение оценивавшихся симптомов, таких как затруднение отхождения мокроты, кашель, одышка и аускультативные симптомы.

Местный обезболивающий эффект амброксола гидрохлорида наблюдался в исследованиях, проведенных на модели глаза кролика и, вероятно, связан с блокированием препаратом натриевых каналов. Тесты in vitro показали, что препарат обратимо и дозозависимо блокирует нейронные натриевые каналы.

In vitro было установлено, что амброксола гидрохлорид обладает противовоспалительным действием. В тестах in vitro он значительно снижал высвобождение цитокинов из циркулирующих и тканевых мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.

Клинические исследования, проведенные у пациентов с болью в горле, показали, что амброксола гидрохлорид в виде таблеток для рассасывания 20 мг значительно уменьшает боль и покраснение в глотке.

Эти фармакологические свойства подтверждают дополнительное наблюдение, полученное в клинических исследованиях эффективности, что ингаляция амброксола обеспечивает быстрое облегчение боли при использовании в лечении нарушений верхних дыхательных путей.

Одновременное применение амброксола гидрохлорида с антибиотиками (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином и доксициклином) повышает концентрацию антибиотиков в легочной ткани. На сегодняшний день клиническая значимость данного эффекта не доказана.

Абсорбция оральных форм немедленного высвобождения -высокая и полная, время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 1-2,5 часа после перорального приема и 6,5 часов- для форм медленного высвобождения. Максимальная биодоступность таблеток 30 мг приближается к 79%.

Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани происходит быстро и выраженно, при этом самая высокая концентрация активного вещества обнаруживается в легких. Объем распределения после перорального приема составляет 552 л. Связь с белками плазмы крови – 90%, проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и биотрансформация

Приблизительно 30% пероральной дозы элиминируется за счет пресистемного метаболизма. Амброксол изначально метаболизизируется в печени за счет конъюгации, образует дибромантраниловую кислоту (приблизительно 10% дозы), глюкуроновые конъюгаты и несколько второстепенных метаболитов.

Исследования микросом печени человека показали, что собой CYP3A4 представляет собой предоминантную изоформу, отвечающую за метаболизм амброксола. трехдневном оральном приеме амброксола приблизительно 6% от дозы находится в свободном виде и 26 % от дозы переходит в конъюгированную форму и выводится с мочой.

Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс находится в диапазоне 660 мл/мин., почечный клиренс обеспечивает примерно 83% общего клиренса.

Фармакокинетика в особых группах пациентов

В связи с тем, что лекарственное средство метаболизируется в печени и выводится почками, в случае тяжелого нарушения функции почек может происходить накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени. У пациентов с нарушениями функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза. В связи с широким терапевтическим действием амброксола коррекция дозы не требуется.

Исследования показали, что фармакокинетика амброксола не зависит от возраста и пола и тем самым не требует изменения дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Доклинические данные о безопасности

Амброксола гидрохлорид имеет очень низкий показатель острой токсичности.

В испытаниях с введением внутрь многократных доз 150 мг/кг/день (мыши – 4 недели), 50 мг/кг/день (крысы – 52 и 78 недель), 40 мг/кг/день (кролики — 26 недель) и 10 мг/кг/день (собаки – 52 недели) соответствовали максимальным дозам, не приводящим к развитию наблюдаемых нежелательных реакций (NOAELs). Токсикологические исследования не выявили поражения органов- мишеней.

Исследования токсичности, проводившиеся в течение четырех недель при внутривенном введении амброксола гидрохлорида крысам 4, 16 и 64 мг/кг/день и собакам 45, 90 и 120 мг/кг/день (инфузии 3 ч/день), не показали тяжелой местной и системной токсичности, включая гистопатологию. Все нежелательные реакции были обратимыми.

Амброксола гидрохлорид при тестировании в пероральных дозах до 3000 мг/кг/день на крысах и до 200 мг/кг/день на кроликах не проявлял ни эмбриотокисических, ни тератогенных свойств. Фертильность крыс самцов и самок не изменялась при введении препарата в дозах до 500 мг/кг/день. Показатель NOAEL в период перинатального и постнатального развития составлял 50 мг/кг/день. В дозе 500 мг/кг/день амброксола гидрохлорид проявлял небольшую токсичность для самок и новорожденного потомства, что проявлялось в задержке прироста веса тела и снижении размера потомства. Генотоксические исследования в опытах in vitro (тест Эймса и анализ хромосомных аберраций) и in vivo (микронуклеарный тест на мышах) не показали мутагенного потенциала амбркосола гидрохлорида.

Амброксола гидрохлорид не показал туморогенного потенциала в исследованиях канцерогенности на мышах (50, 200 и 800 мг/кг/день) и крысах (65, 250 и 1000 мг/кг/день), при введении препарата в смеси с кормом в течение 105 и 116 недель, соответственно.

Показания к применению

Снижение вязкости и облегчение отхождения мокроты при простудных заболеваниях и гриппе у взрослых/детей старше двух лет.

Способ применения и дозы

Дети 6-12 лет: 5 мл (15 мг амброксола гидрохлорида) 2-3 раза в день. Максимальная доза 45 мг амброксола гидрохлорида в день. Через 2-3 дня, если пациенту стало лучше, ЛАЗОЛВАН можно принимать 2 раза в день, т.е. каждые 12 часов.

Дети 2-5 лет: 2,5 мл (7,5 мг амброксола гидрохлорида) 3 раза в день (каждые 8 часов). Максимальная доза 22,5 мг амброксола гидрохлорида в день. Через 2-3 дня, если пациенту стало лучше, ЛАЗОЛВАН можно принимать 2 раза в день, т.е. каждые 12 часов.

Дети до 2 лет: данное лекарственное средство противопоказано для детей до 2 лет.

Взрослые: 10 мл (60 мг амброксола гидрохлорида) 2 раза в день (каждые 12 часов). Максимальная доза 120 мг амброксола гидрохлорида в день.

Если пациенту стало лучше, доза ЛАЗОЛВАНА может быть уменьшена в два раза.

Дети старше 12 лет: 5-7,5 мл (30-45 мг амброксола гидрохлорида) 2 раза в день (каждые 12 часов). Максимальная доза 60-90 мг амброксола гидрохлорида в день.

Дети 6-12 лет: 2,5 мл (15 мг амброксола гидрохлорида) 2-3 раза в день. Максимальная доза 45 мг амброксола гидрохлорида в день. Через 2-3 дня, если пациенту стало лучше, ЛАЗОЛВАН можно принимать 2 раза в день, т.е. каждые 12 часов.

Дети 2-5 лет: 1,25 мл (7,5 мг амброксола гидрохлорида) 3 раза в день (каждые 8 часов). Максимальная доза 22,5 мг амброксола гидрохлорида в день. Через 2-3 дня, если пациенту стало лучше, ЛАЗОЛВАН можно принимать 2 раза в день, т.е. каждые 12 часов.

Дети до 2 лет: данное лекарственное средство противопоказано для детей до 2 лет.

Пациенты с нарушениями функции почек и печени

Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми нарушениями функции печени лекарственное средство следует принимать только по назначению врача и под наблюдением врача. Поскольку препарат метаболизируется в печени и выводится почками, в случае тяжелой почечной недостаточности ожидается накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени.

Пропуск приема препарата

Если вы забыли принять ЛАЗОЛВАН или приняли недостаточное количество, продолжайте принимать лекарственное средство далее согласно режиму дозирования. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.

Рекомендуется выпить стакан воды после каждой дозы и употреблять больше жидкости в течение дня. ЛАЗОЛВАН может приниматься независимо от приема пищи.

Если симптомы не улучшаются или ухудшаются после 5 дней лечения, следует обратиться к врачу для переоценки клинической ситуации.

Побочное действие

Критерии оценки частоты развития нежелательных реакций лекарственного средства классифицированы согласно международному словарю нежелательных реакций, разделенных по системно-органным классам (MedDRA system): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Муколитический препарат «Лазолван» и его аналоги

В 1979 году фирма «Берингер Ингельхайм» изготовила отхаркивающее лекарственное средство, представляющее собой первый оригинальный амброксол. В России препарат был занесен в реестр под торговым названием Лазолван.

Лазолван – муколитическое средство. Действие муколитиков основано на том, что они изменяют химические и физические свойства мокроты. Это ведет к ее разжижению.
Лазолван сочетает продуктивные свойства разжижать мокроту, облегчать ее выведение из лёгких и дополнительные противовоспалительные и антиоксидантные эффекты.

Фармакологическое действие

В исследованиях показано, что амброксол – активный ингредиент Лазолвана – увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию лёгочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких длительная терапия Лазолваном на протяжении не менее двух месяцев приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Лекарственные формы

Лекарственные формы Лазолвана:

  • таблетки;
  • сироп;
  • пастилки;
  • капсулы пролонгированного действия Лазолван Макс;
  • раствор для ингаляций и приема внутрь.

Многообразные лекарственные формы удобно дозировать исходя из возраста больного. Препарат широко применяется в педиатрической практике.

Состав

Основное действующее вещество Лазолвана – амброксол. Состав вспомогательных веществ зависит от формы лекарственного средства.

Таблетки

Амброксола гидрохлорид 30 мг; лактозы моногидрат, крахмал кукурузный высушенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Сироп

Амброксола гидрохлорид 15 мг (в 5 мл); бензойная кислота, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), калия ацесульфам, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), глицерол, ароматизатор лесная ягода PHL-132195, ароматизатор ванильный 201629, вода очищенная.
Имеет запах лесных ягод.

Пастилки

Амброксола гидрохлорид 15 мг; акации камедь, сорбитол, карион 83 [сорбитол, маннитол, крахмал гидролизованный гидрогенизированный], мяты перечной листьев масло, эвкалипта прутовидного листьев масло, натрия сахаринат, парафин жидкий (очищенная смесь жидких насыщенных углеводородов), вода очищенная.
Имеет запах мяты перечной.

Раствор для ингаляций и приема внутрь

Амброксола гидрохлорид 7,5 мг; лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Капсулы пролонгированного действия

Амброксола гидрохлорид 75 мг; кросповидон, карнаубский воск, стеариловый спирт, магния стеарат.
Состав капсульной оболочки: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172). Состав чернил: шеллак, титана диоксид.

Показания

Применение Лазолвана рекомендуется при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей с продуцированием вязкой мокроты:

  • острый бронхит, хронический бронхит;
  • пневмония;
  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
  • бронхоэктатическая болезнь.

Лазолван относится к неферментным муколитикам, которые применяют, когда мокрота присутствует в достаточном количестве.

Противопоказания

Гиперчувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность до 14 недель, период грудного вскармливания.
С осторожностью применять при почечной и/или печеночной недостаточности.
При прохождении доклинических испытаний амброксола не обнаружено негативного влияния на способность зачать плод.

Применение при беременности и в период лактации

Амброксол проникает через плаценту. Принимать Лазолван в I триместре беременности не рекомендуется. После 14-ой недели беременности и до родов применение лекарства возможно по предписанию врача с осторожностью.
Лазолван может экскретироваться с грудным молоком. Во время кормления грудью использование лекарственного средства не рекомендуется.

Способ применения и дозирование

Прием Лазолвана не зависит от приема пищи.
Таблетки – внутрь, запивая водой, по 1 штуке три раза в день. Можно усилить терапевтическое действие, принимая по 2 таблетки дважды в день, если есть такая необходимость.
Сироп назначают внутрь:

  • детям до 2 лет по 2,5 мл два раза в день;
  • с 2 до 6 лет по 2,5 мл три раза в день;
  • с 6 до 12 лет по 5 мл два – три раза в день;
  • взрослым и детям с 12 лет по 10 мл три раза в день.
Читать еще:  Какие препараты спасут от головной боли при высоком ад

Пастилки рассасывают медленно во рту по 2 штуки три раза в день дети с 12 лет и взрослые. При необходимости усилить терапевтическое действие применяют по 2 пастилки 4 раза в сутки. В возрасте с 6 до 12 лет назначают по 1 пастилке 2 – 3 раза в день.

Капсулы пролонгированного действия принимают внутрь по 1 капсуле один раз в сутки. Капсулы не вскрывают и не разжевывают. Их проглатывают целиком, обильно запивая жидкостью. Не следует придавать значения «остаткам» капсулы, которые иногда присутствуют в стуле.
Раствор для приема внутрь можно разбавлять любой жидкостью. Рекомендуется следующий прием:

  • детям до 2 лет по 1 мл (около 25 капель) 2 раза в день;
  • пациентам с 2 до 6 лет по 1 мл 3 раза в день;
  • пациентам с 6 до 12 лет 2 мл 2 – 3 раза в день;
  • с 12 лет и взрослым по 4 мл 3 раза в день.

Ингаляции детям с 6 лет и взрослым – 1 – 2 процедуры по 2 – 3 мл раствора в день; пациентам с 6 лет – 1 – 2 процедуры по 2 мл раствора в день.
Для обеспечения необходимого увлажнения при ингаляциях лекарство разводят с раствором натрия хлорид 0,9% в пропорции 1:1. Ингаляции выполняются в режиме нормального дыхания.

Во избежание спазма дыхательных путей пациентам с бронхиальной астмой процедуру надо проходить после приема бронхолитических средств.
Если в течение 4 – 5 дней от начала приема Лазолвана не наступает улучшения, необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительного тракта:

  • тошнота, снижение чувствительности в полости рта – часто;
  • расстройства пищеварения, рвота, диарея, сухость в полости рта, абдоминальная боль – нечасто;
  • сухость в горле – редко.

Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, гиперчувствительность, крапивница, анафилаксия, в том числе анафилактический шок, ангионевротический отек – редко.
Расстройства со стороны нервной системы: нарушение вкусового восприятия (дисгевзия) – часто.

Передозировка

Особых признаков передозировки не описано. Наблюдались случаи передозировки, медицинской ошибки с признаками перечисленных в аннотации симптомов побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, расстройство пищеварения, рвота, диарея, абдоминальная боль.
Терапия: провокация рвотного рефлекса, промывание желудка в первые два часа после приема Лазолвана, лечение проявленных симптомов.

Контроль терапии, предостережения

Не следует комбинировать с лекарствами от кашля, затрудняющими отхождение мокроты.
Существуют единичные сообщения об остром токсико-аллергическом поражении кожи (синдром Стивенса – Джонсона), токсическом эпидермальном некролизе. Начало течения этих тяжелых поражений кожи совпало с приемом амброксола. Это объясняется тяжелой формой основной патологии, сопутствующим лечением.

У больных наблюдались следующие симптомы развития болезни в ранней фазе: температура, боль в горле, боль в теле, ринит, кашель. Существует вероятность ошибочного назначения лекарств от простуды при терапии симптомов. Если обнаружатся новые поражения кожи и слизистых, необходимо прервать лечение амброксолом и в срочном порядке обратиться за медицинской помощью.
При почечной недостаточности Лазолван назначается только врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет сведений о клинически значимых нежелательных проявлениях при одновременном приеме с другими медикаментами.
Лазолван повышает проницание в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.
Лазолван продается без рецепта. Оригинальное лекарственное средство изготавливается в Германии. Производитель – Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ.

Аналоги Лазолвана

Действующим веществом Лазолвана является амбраксола гидрохлорид. Аналогов Лазолвана много. Это все препараты, содержащие амброксол – лекарства с торговыми названиями:

  • Амбробене, Германия;
  • Амбросан, Чехия;
  • Медовент, Кипр;
  • Амброгексал, Германия;
  • Дефлегмин, Польша;
  • Халиксол, Венгрия.

Бромгексин гидрохлорид – также аналог Лазолвана. Вещество при приеме внутрь превращается в активный метаболит амброксол. Препараты бромгексина, являющиеся аналогами Лазолвана, производятся под следующими торговыми названиями:

  • Флекоксин, Кипр;
  • Бромгескин Риво, Швейцария;
  • Бронхосан, Словакия;
  • Сольвин, Индия;
  • Флегамин, Польша;
  • Бромгексин-4, Бромгексин-8, Германия;
  • Зедекс, Индия;
  • Бромгексин, произведенный в Германии, Латвии, США, Дании, России, Индии и других странах.

Амброксол и бромгексин вводятся ингаляционно, внутрь, подкожно, внутримышечно, внутривенно. Они хорошо растворяются в липидах, быстро и фактически полностью всасываются из кишечника. Но частичная потеря активного действия лекарства происходит еще до того, как оно поступает в системный кровоток. Особенно это относится к бромгексину. Поэтому количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме, для амброксола составляет 70 – 80%, а бромгексина – лишь 20%.
Муколитики являются наиболее действенными противокашлевыми препаратами. Лазолван и его аналоги хорошо разжижают бронхиальный секрет за счет изменения структуры слизи, но при этом существенно не увеличивают его.

Помимо бромгексина и амброксола к неферментным муколитикам относят также ацетилцистеин, карбоцистеин. Условно их также можно отнести к аналогам Лазолвана.

Ацетилцистеин

Ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, разжижает слизь. Лекарство сильно увеличивает объем мокроты, поэтому в некоторых случаях необходимо использование отсоса для того, чтобы не допустить «затопление» легких. Ацетилцистеин имеет противовоспалительное, детоксицирующее, антиоксидантное действие, повышает продукцию глутатиона.
Показания: тяжелое отделение мокроты при трахеите, бронхите, бронхиолите, бронхоэктатической болезни, пневмонии; муковисцидоз, эмфизема легких, абсцесс легкого, ларинготрахеит, бронхиальная астма, интерстициальные болезни лёгких, гнойный и катаральный отит, синусит (включая и гайморит), ателектаз легкого (из-за закупорки слизистой пробкой бронхов), удаление из дыхательных путей вязкого секрета после операций и при состояниях после травмы; как противоядие при отравлении парацетамолом.
Противопоказания: гиперчувствительность, обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
Применяется в основном в виде ингаляций, через трахею в виде медленного капельного введения раствора. Ацетилцистеин можно назначать и внутрь, так как он быстро и хорошо всасывается не только из дыхательных путей, но и из желудочно-кишечного тракта.
Препараты ацетилцистеина имеют торговые названия Ацетилцистеин, Ацц, Мукобене, Мукомист, Флуимуцил, Экзомюк.

Карбоцистеин

Карбоцистеин уменьшает вязкость и повышает эластичность секрета. Действие лекарства способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает выделение иммунологически активного иммуноглобулина IgА (специфическая защита), улучшает выведение ринобронхиального секрета.
Показания: острые и хронические заболевания бронхов, лёгких, ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспаление полости среднего уха, носа и его придаточных пазух – ринит, синусит, средний отит); подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.
Противопоказания: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, хронический гломерулонефрит в фазе обострения, цистит; гиперчувствительность; беременность, детский возраст до 15 лет.
Препараты карбоцистеина имеют следующие торговые названия: Либексин, Бронхобос, Флуифорт.
При приеме муколитиков желательно потреблять большее, чем обычно, количество жидкости для облегчения отхождения мокроты – морсов, компотов, некрепкого чая.

Для проведения рациональной терапии кашля необходимо установить его причины и определить способ их устранения. Основные направления лечения кашля включают в себя улучшение дренажной функции бронхов, восстановление адекватного мукоцилиарного клиренса, противовоспалительную и, при необходимости, бронхолитическую терапию. Определять средство для лечения продуктивного кашля должен врач.

В Таблице 1 указаны цены на Лазолван в разных лекарственных формах, цены на аналоги препарата.
Таблица 1

Лазолван таблетки — официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание:

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код ATX:

Фармакологическое действие

В исследованиях показано, что амброксол — активный ингредиент Лазолвана — увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обостренийю.Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций Максимальная концентрация в плазме (Сmах) при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа. Абсолютная биодоступность таблеток Лазолван 30 мг составляет 79%. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень.
Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.
Период терминального полу вы ведения амброксола составляет около 10 часов Общий клиренс находится в пределах 660 мл/ мин, на почечный клиренс приходится примерно 83% от общего клиренса
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 18 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью применять Лазолван в период беременности (II — III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности.
Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван таблетки.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (1,0-10,0%) — тошнота;
Нечасто (0,1-1,0%) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко (0,01-0,1%) — сыпь, крапивница; ангионевротический отек*, анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, зуд*, гиперчувствительность*
*данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций — нечасто (0,1%-1,0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, рвота, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 -2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Одна таблетка содержит 162,5 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 650 мг лактозы.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла.
При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени о назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача. Для детей младше 18 лет возможно применение других лекарственных форм Лазолвана (сироп, пастилки, раствор для приема внутрь и ингаляций).

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Форма выпуска

Таблетки 30 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ/Al фольги По 2 или 5 блистеров с инструкцией по применению в пачку из картона.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector